聯亞生技 想拿EUA 聯亞還有不少關卡

 

 　　聯亞生技公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告，儘管公司認 為符合申請EUA標準，不過，被視為保護力的中和抗體效價僅102.3， 低於市場和專家預期下，該公司能否通過和AZ的PK賽，還有不少關卡 要過。

　　專家表示，就高端和聯亞生技公布的數據來看，雙方在安全性和耐 受性都十分良好，顯示「次單位疫苗」，確實副作用比國外疫苗低， 技術比較成熟，也容易放量生產。

　　而就血清陽轉率來看，高端在20～64歲是99.9％，全年齡（20～6 4歲、65歲以上）是99.8％，聯亞生技19至64歲是95.65％，65歲以上 則是88.57％，雙方差距不大。

　　不過，27日櫃買對聯亞生技提出三大問題：包括中和抗體效價幾何 平均數（GMT）數值？GMT倍率值和三批次一致性區間值，聯亞除了回 答GMT為102.3，其餘均未完整回答下，也讓該集團的UB-612開發案備 受關注。

　　專家認為，這次國產疫苗和AZ將進行的PK大賽，是將受試者血清依 照官方要求，由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價，等於是大家 同一張考券，比試結果就是能否取得EUA的標準。

　　根據公布的數據，高端的GTM全年齡是662，20～64歲則高達733， GMT倍率值，高端是163倍，在攸關製程的三批次一致性區間值，高端 為0.9～1.2，此數值愈趨近1愈好，法規標準值為0.5～2.0，聯亞僅 表示，疫苗批次間的結果符合EUA的標準，而未有數據。

　　此外，由於聯合生物醫藥（UBI）集團，股權結構複雜，該集團旗 下有聯亞生技、美國Vaxxinity，聯亞生技旗下又有聯亞藥、聯生藥 ，UB-612的智財權，除了台灣銷售權是聯亞生技外，海外市場如何分 配？政府補助臨床試驗又是誰得利？未來恐都將是話題。 

 

 

                           歡迎來電諮詢請洽:0800-263888或0909-600688陳小姐!!

 

 

 

未上市股票
未上市股票行情
未上市股票買賣
未上市上櫃股票
未上市股票查詢
未上市股票資訊
未上市股票行情查詢
未上市股票台灣神隆
未上市股票交易
未上市櫃股票
未上市上櫃股票買賣
未上市股票股價
未上市股
未上市股票資
熱門未上市股票
未上市宏總建設股票股價
未上市股票買賣中心
未上市股票-討論區
富田電機未上市股票
南山人壽未上市股票
新應材未上市股票
梭特科技未上市股票
陽信商銀未上市股票
台灣特品未上市股票
力智電子未上市股票
台泥循環能源未上市股票
采鈺科技未上市股票
泓辰材料未未上市股票
台塑網科技未上市股票
台塑生醫未上市股票
永達保險經紀未上市股票
勝創科技未上市股票
華泰商業銀行未上市股票
新竹物流未上市股票
太平洋電線電纜未上市股票
聯穎光電未上市股票
光陽工業未上市股票